01 生物药产业发展现状与趋势解读 1、重组蛋白：市场稳定，发展较慢，胰岛素药物有发展潜力 重组蛋白市场接近千亿元，年均增速10%左右与化学药相当。国内企业产品种类少，同质化严重，产品多是中低端，剂型少，依靠规模和成本优势抢占市场。规模化和工艺改进使得通化东宝二代胰岛素生产成本全球最低，未来国内企业三代胰岛素有望复制二代胰岛素成功经验。 重组蛋白市场差异化不明显，市场渗透率低，国家重组

01医疗器械产业发展综述 （一）医疗器械产业含义 2021年，国务院发布《医疗器械监督管理条例》修订版，对医疗器械定义为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 目前，行业内对医疗器械细分市场的划分没有统

行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、百济神州(688235)、信达生物(01801.HK)、复宏汉霖(02696.HK)等。 本文核心数据：1类创新药申请受理量、1类创新药完成审评量、创新药License out事件数量和交易金额、创新药行业市场规模。 01行业概况 1、定义：相较于仿制药，创新药强调结构首创和临床开发评价 根据《英国医学杂志》的定义，创新药物被定义为“完全或部分新

01背景介绍 穿刺导引器是一种用于引导医生进行穿刺手术的医疗设备。在过去的采购模式中，各医疗机构需要自行采购穿刺导引器，市场分散，价格不透明，同时增加了采购成本。通过集中采购，各医疗机构的需求得以整合，采购规模提高，采购成本降低，同时促进了市场竞争和规范。 在穿刺导引器集采工作中，各医疗机构将需求汇总后，与生产厂家进行谈判和竞标。集采政策对穿刺导引器的质量和价格都有严格的要求，生产厂家

行业主要上市公司：菲鹏生物;迈瑞医疗;万泰生物;万孚生物;迈克生物等。 本文核心数据：上市公司汇总;上市公司基本信息及营收;上市公司区域分布;上市公司业务布局对比;上市公司盈利能力对比;上市公司规划对比 01 免疫诊断产业上市公司汇总 免疫诊断是体外诊断占比较高的细分领域，诊断原理为通过抗原与抗体相结合而产生的特异性反应进行测定，从而得出诊断结果。截至2023年

生物药分为疫苗（新型疫苗、传统疫苗）、抗体药物、细胞治疗药物（干细胞治疗和免疫细胞治疗）、基因治疗药物、血液制品、重组蛋白药物六大细分领域。 生物创新药产业链包括新药研究立项、新药发现、临床前研究、临床试验、注册审评审批和上市流通六个环节，以及相关产业配套。 图1 生物药创新链及阶段需求数据来源：公开资料，药智网整理 01 上游：试验材料 模式动物：产业进入门槛高，市场需

01 药品重点发展方向 1.生物药发展方向1）基因及细胞治疗 核酸和蛋白质检测、基因编辑、新型细胞治疗、干细胞与再生医学、免疫细胞治疗、干细胞治疗以及核糖核酸（RNA）干扰、核酸药物、溶瘤病毒、间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞、干细胞器官再生药物、人诱导多能干细胞（hiPSC）库。 2）抗体药物 肿瘤、免疫系统、血液疾病的单抗、双抗、抗体偶联药物、抗体药物偶联物（ADC）、蛋

行业主要上市公司：菲鹏生物(838391.NQ);迈瑞医疗(300760.SZ);万泰生物(603392.SH);万孚生物(300482.SZ);迈克生物(300463.SZ)等。 本文核心数据：中国免疫诊断市场规模;中国免疫诊断市场结构;中国免疫诊断竞争格局等 01 免疫诊断行业发展概况 1、定义 免疫诊断(immunodiagnosis)是应用免疫

化学药在我国医药制造业占据主体地位，维持较高增长态势。我国化学药产值接近医药行业营收一半，在未来较长一段时间内，有望继续维持10%以上的年均增速。 尽管生物药对化学药的替代空间逐步加大，但由于生物药成本大，研制或者生产的资金和技术门槛都很高，仿制难度高，难以透膜给药方式单一，部分疾病治疗突破尚需时日等系列原因，在国家仿制药及小分子创新药等政策鼓励下，化学药仍具有较大的市场增长空间。

01 项目基础分析 （一）济南生物医药产业发展情况分析 济南市构建“双核多园”产业格局，促进耦合效应。围绕济南高新区和济南国际医学中心的“双核”，突出龙头企业和机构核心的引领带动作用。济南高新区重点聚焦生物药、高性能医疗器械、医美抗衰等方向，加快创新和产业化步伐，打造国内一流、世界先进的医药智造基地。济南国际医学中心重点建设集医疗、教学、科研和预防保健、健康旅游、康复医养为一体，布局合理