2023年我国生物药产业风险评估与政策建议-药智产业大脑

来源：药智网发布时间：2024-01-25

我国生物药产业链风险综合评估

（一）断供风险

由于我国在生物药领域的各个环节发展都相比国外要晚，所以都存在不同程度的进口需求。

2023年，我国在试剂、耗材方面发展较快，大部分产品能够实现国产替代，对外依存度低；生物药制剂由于我国对国外的进口管制较为严格，且国内市场庞大，是国外药企争夺的重点，在正常情况下对我国在药品方面断供的风险较低；原料由于在产品质量上与进口产品相差较大，且规模化生产能力不足，所以对进口产品的依存度较高；而药用包材、生产用生物系统和设备方面，由于我国与国外技术差距大，许多尚未取得突破，多数产品市场被国外垄断，国外一旦进行管控，将停滞我国生物药的发展。

（二）外迁风险

随着我国的市场需求逐渐释放，国外企业为了争夺我国的市场，许多选择在我国建厂来更好的适应我国的市场需求，能够响应其母国号召迁回的企业有限。

（三）市场风险

美欧出于政治因素，对我国产品进入美欧市场进行各种敌视和限制，由此可能会延伸至其他细分领域的产品。

（四）经济风险

美欧对我国开展反倾销调查、贸易战等行为，通过加征关税和惩罚性关税等措施来限制我国的产品出口，通过限制中国企业对其国内企业进行投资来变相的与中国脱钩。

（五）其他风险

由于我国各环节相比国外都有一定的差距，短时间内还难以赶超，面临国外利用技术优势对我国进行打击，所以，我国面临较为突出的技术风险。

表1 我国生物药产业链风险综合评估

政策发展建议

（一）国家推动重大科技攻关

推动政策落地，国家加大政策扶持和研发投入。

对于生物反应器、离心机、质谱等生物医药研发生产受限或被垄断、应用量较大、发展必须的原材料、技术和仪器设备，由国家制定重点项目扶持名单，列入国家科技重大专项和国家重点研发计划，集中国内科研院校、重点企业等优势科研资源联合开展关键技术攻关，设立重点实验室，扶持一批重点企业，制定研发成果奖励和优先审评审批等政策支持，推动产品与技术的持续更新发展，打破国外技术对我国的垄断。

（二）加强基础学科的扶持和人才培养

加强上游关键原材料、核心精密设备和元部件等基础学科的扶持，鼓励相关专业的高校、科研院所以及职业院校开展针对性学科建设，加强基础知识教育和技术教育，加强专业基础科研人才和高端职业技术人才培育，加强国外高端科研人才和技术人才等专业人才引进，通过参与科研和技术培训提升产业整体水平。

（三）加强对国外相关资源整合

结合当前全球经济衰退以及逆全球化的大环境，及时掌握全球相关企业和项目动态，深入研究相关贸易政策和规避方式，通过投资并购、技术引进、项目合作等渠道，积极与国外企业合作，特别是开展技术领先企业的合作，实现国产化落地。

（四）制定研发成果的国产化应用政策

针对国内的首台套产品，落实国家首台套扶持政策。

国内客户采购时受限于固有思维，以及专家对国产品牌的信任度低，个别具备与世界前沿设备相似性能的设备不被认可，极难打开市场，使得企业经营困难、研发人员热情受挫，难以继续进行产品升级，而逐渐拉大与进口品牌的差距。

推动国家相关首台套示范应用基地和示范应用联盟的落地建设，制定首台套评价标准和鼓励应用政策，推动相关产品的应用推广，实现国产产品的快速应用，建立产品的市场生态圈。

（五）加大科研院所、医疗机构科研设备购置和应用管理

2023年，国家对科研的支持力度持续加大，投入大量的科研经费支持高校、科研院所和医疗机构购置科研设备，国内科研设备水平已经达到甚至超过国际领先水平，许多高端设备的配置数量惊人，主要是国内许多高校科研院所为了参加各种评级，大量购置，各类评审标准只重形式不重应用，评审组、评审专家也浮于表面形式，而不考察仪器的实际应用能力，造成了许多仪器设备没有相应的操作和应用人员，应用率极低，甚至长期闲置，造成严重的科研浪费。

国家应出台相应的管理政策，对不能合理应用和长期闲置的仪器设备进行合理调配，将这些仪器设备调配给需求量大、应用管理能力强的单位进行应用管理，加大跨地区应用，使仪器设备获得充分应用。

同时，在产品购置时各种问题突出，一方面，唯进口论，聘请的所谓评审专家能力备受质疑，评选标准不合理，盲目的歧视国产品牌，严重打击国产品牌的积极性；另一方面，不讲求实际应用场景和产品的性价比，造成高配低用，不能发挥设备的最大功能。国家应组织专门机构，对国产仪器和进口仪器进行对比评价，制定国产仪器应用目录，对符合条件的仪器公共事业机构、国企优先采购，民企鼓励采购，切实可行的推动国产品牌的发展。

作者 | 杨文

编辑 | 药小谷

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