近10年来，江苏生物医药产业规模全国领先、创新能力优势明显、骨干企业竞争力强、区域特色集群初步形成。

在“十三五”期间，江苏便已形成“一谷”“一城”“一港”“一园”“多极”的产业发展格局，即南京生物医药谷，泰州中国医药城，连云港中华药港，苏州生物医药产业园，无锡、徐州、常州、南通、镇江等特色产业集聚区。进入“十四五”时期，江苏生物医药产业格局不断优化。

本文我们将重点比较南京、苏州、泰州、连云港、无锡5市的生物医药产业发展情况。

从区域产业分布看，截至2023年10月底，生物医药产业领域相关企业南京市804家、无锡市555家、苏州市1687家、连云港市133家、泰州市683家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。

从企业资质分布看，截至2023年10月底，在生物医药产业领域，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的高新技术企业分别有215、92、374、37、97家；专精特新企业分别有60、31、86、8、17家；瞪羚企业分别有22、14、92、3、8家；专精特新小巨人企业分别有24、19、25、10、8家；独角兽企业分别有7、3、10、0、1家。

图1 江苏省主要城市生物医药产业资质分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统—区域产业分析系统

从研发能力看，截至2023年5月底，专利数量方面，南京市有15154个、无锡市有5696个、苏州市有9641个、连云港市有1809个、泰州市有1246个。

新药上市数量方面，南京市有17个、无锡市有9个、苏州市有37个、连云港市有29个、泰州市有4个。

国产医疗器械上市数量方面（以注册证计），南京市有2069个、无锡市有980个、苏州市有3642个、连云港市有129个、泰州市有1384个。

仿制药通过一致性评价数量方面（以受理号计），南京市有302个、无锡市有25个、苏州市有160个、连云港市有200个、泰州市有151个。

图2 江苏省主要城市生物医药产业研发情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请临床看（以品种计），2016年至2023年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的药品申请临床数量总数分别为333件、73件、561件、315件、143件。

在全国所有城市中，南京市排5名，无锡市排18名，苏州市排3名，连云港市排7名，泰州市排10名。

图3 江苏省主要城市药品申请临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准临床看（以品种计），2016年至2023年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的药品批准临床总数分别为572件、93件、610件、484件、196件。

在全国所有城市中，南京市排4名，无锡市排23名，苏州市排3名，连云港市排6名，泰州市排13名。

图4 江苏省主要城市药品批准临床数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品临床试验看（以品种计），2016年至2023年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的药品临床试验总数分别为846件、127件、895件、723件、367件。

在全国所有城市中，南京市排4名，无锡市排30名，苏州市排3名，连云港市排6名，泰州市排11名。

图5 江苏省主要城市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请上市看（以品种计），2016年至2023年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的药品申请上市总数分别为523件、60件、300件、217件、200件。

在全国所有城市中，南京市排4名，无锡市排40名，苏州市排7名，连云港市排13名，泰州市排16名。

图6 江苏省主要城市药品申请上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准上市看（以品种计），2016年至2023年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的药品批准上市总数分别为263件、34件、184件、156件、125件。

在全国所有城市中，南京市排4名，无锡市排39名，苏州市排7名，连云港市排8名，泰州市排11名。

图7 江苏省主要城市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从仿制药通过一致性评价情况看（以受理号计），南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的仿制药通过一致性评价总数分别为302件、25件、160件、200件、151件。

在全国所有城市中，南京市排4名，无锡市排53名，苏州市排10名，连云港市排7名，泰州市排13名。

图8 江苏省主要城市仿制药通过一致性评价数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从医疗器械上市情况看，2016年至2023年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的医疗器械上市总数分别为2069件、980件、3642件、129件、1384件。

在全国所有城市中，南京市排12名，无锡市排26名，苏州市排5名，连云港市排92名，泰州市排18名。

图9 江苏省主要城市医疗器械上市数量情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从产品类型分布看，截至2023年10月底，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市产品类型包含化药的企业分别有157、59、187、25、61家，中药企业分别有39、19、31、9、23家，生物制品企业分别有51、18、120、7、23家，原料药企业分别有77、20、86、19、34家，医疗器械企业分别有547、416、1333、91、538家，药包材企业分别有12、39、50、7、53家，药用辅料企业分别有14、5、24、10、11家，保健品企业分别有67、43、38、8、17家。

图10 江苏省主要城市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从上市企业研发投入看，2016年至2022年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的生物医药上市企业累计研发投入分别为65.37亿、54.36亿、35.66亿、301.74亿、7.10亿。

在全国所有城市中，南京市排18名，无锡市排20名，苏州市排29名，连云港市排5名，泰州市排58名。

图11 江苏省主要城市生物医药企业研发投入情况

图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从投融资情况看，2016年至2023年，南京市、无锡市、苏州市、连云港市、泰州市的累计投融资金额分别为304.69亿、135.50亿、854.60亿、25.90亿、138.19亿。

在全国所有城市中，南京市排8名，无锡市排13名，苏州市排5名，连云港市排42名，泰州市排12名。

图12 江苏省主要城市生物医药产业投融资情况

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02

产业布局

1、南京市

南京市生物医药产业基础良好，产业空间广阔，初步形成了以江北新区为核心，江宁区、经开区、栖霞区、高淳区等区域协同发展的空间格局。

先声药业、传奇生物、金陵药业、海辰药业、药石科技、基蛋生物、微创医疗、健友生化、凯基生物、正科医药、三生生物、金斯瑞等各领域的顶尖企业，构成了南京市生物医药产业体系的坚实基础。

（一）江北新区

生物医药谷为南京市重点打造的生物医药研发创新产业基地。形成了药物研发及生产、医疗器械及诊断试剂、中药及健康服务、研发服务及外包四大主导产业，重点发展基因产业、免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗、生物制药、医药研发、医疗器械等领域。

目前，园区已形成了以研发创新为主的产业结构，聚集了先声东元、绿叶制药、健友生化、药石科技、世和基因等一批龙头创新企业。

（二）江宁区

位于江宁高新区，载体包括以小试和研发为主的生命科技小镇、以中试放大为主的生命科学加速带、以办公研发为主的生物医药创新转化聚集区。

小镇基于南京生命科技创新园，以生命科技产业为主导，突出创新集聚、基因凸显、生命体验的优势特色，致力于打造具有国际显示度的中国基因谷。

已聚集约200家企业，包括艾利康、杰宁医药、爱迪康医学检验所、凯基生物、古睿生物、东纳生物等医药企业。

（三）南京经开区

生物医药是南京经开区三大主导产业之一，早在2001年就规划建设了“南京生物医药科工园”。金陵药业、白敬宇制药等一批老牌骨干企业扎根园区；美药星、盛禾（中国）制药等新起之秀在此投资兴业。截至目前，园区累计落户重点生物医药企业包括安吉生物、京达生物、生命能科技、诺唯赞、圣和药业、仁迈生物等。

同时，南京经开区正在龙潭江畔打造一个全新的生物医药专业化产业园区，园区将聚焦创新药、高端医疗器械、生物检测等领域，力争在“十四五”末使新医药与生命健康产业规模达到600亿元。

（四）栖霞区

位于栖霞高新区的江苏生命科技创新园，规划建设成为生态化科技型生命科技产业集聚区。

园区主要发展医药及器械供应链营销服务平台、创新药物研发及外包服务、抗体药物研发、精准医学及细胞治疗、医疗器械等。目前已入驻包括江苏联环、北京双鹭、南京海辰、优科生物、华威医药、华润医药集团南京公司等医药企业。

（五）高淳区

南京医疗器械产业园是江苏省药监局和高淳区人民政府合作共建园区。园区聚焦医疗器械主攻方向，重点发展高值耗材、体外诊断、康复器械等领域。

园区科学规划空间布局，确立了“一核两轴，两带三片”的空间格局，以“一所六中心”为重点的公共技术服务平台，引导创新链、产业链和服务链深度融合，推动医疗器械产业，从“医械制造”向“自主研发”和“医械创造”转变。

2、苏州市

苏州提出将生物医药作为“一号产业”来打造，为此绘制了“中国药谷”的发展蓝图，明确“做强两核、做大多极”的区域布局，力求举全市之力打响生物医药的“苏州品牌”。

目前，苏州已经形成了覆盖原料、研发、制造、流通、服务等环节的产业链条，涉及生物制药、医疗器械、生命健康等多个领域。

（一）两核

①苏州工业园区

苏州生物医药产业园（BioBAY）是苏州工业园区培育生物产业发展的创新基地，目前已形成了新药创制、医疗器械、生物技术等产业集群。

在新药研发领域，园区已上市新药26个，66个项目获国家重大新药创制支持。历经十余年发展，园区的生物医药产业厚积薄发，2022年生物医药产值达1300亿元。

②苏州高新区

由苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园,聚焦发展医疗器械产业。

目前，产业园汇集了国内外医疗器械创新型企业和行业龙头，迄今已有上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康盛德、乐普医疗、恒瑞医疗等国内名企，德国卡瓦科尔、美国百特医疗以及创新活跃度极高、市场潜力巨大的心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等企业集聚，产品涵盖医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。

（二）多极

①昆山市

小核酸及生物医药产业园以小核酸技术为特色，已发展成为包括创新药物、医疗器械及医疗服务等方向的综合性生物医药产业园区，聚集了泽璟制药、瑞博生物、迈胜医疗、华测生物、博创同康等130多家优秀高科技企业。

建立了亚洲最大的小核酸药物品种线，承担863项目、重大新药创制等各类国家级项目30个；开展临床前研究阶段的创新药物和医疗器械研发品种百余个，各类创新药物及三类医疗器械临床研究超30个，已上市1类新药1个。

②太仓市

太仓市形成了以创新药、医疗器械、医药服务外包为主的产业集群。在创新药方面，有以康乃德、信立泰、弘森药业等为代表的药物研发生产企业，有以赛业、斯贝福、金普诺安等为代表的关键要素供应商。

医疗器械方面，形成了以奕瑞影像、华益美、好博、海苗生物为代表的研发生产集群；医药服务外包方面，集聚了以昭衍、中美冠科、百因诺等为代表的CRO、CDMO服务联动方，以及以珀金埃尔默、振湖医疗为代表的CRO及检验检测服务平台集群。

③吴中区

生物医药作为吴中经开区主导产业之一，目前已集聚GSK、药明康德、东瑞制药、吴中医药、欧康维视、腾迈医药、关怀医疗等优秀企业近300家（规上企业87家），产业规模211.3亿元。

为打响“吴中药港”品牌、建设生物医药产业创新集群，经开区重点规划开发了吴中生物医药产业园，打造抗体药物、创新药物疗法、体外诊断等全链条并举的医药加速基地。

④张家港市

生物医药产业园位于张家港保税区，规划面积2500亩，重点发展生物制药、新型制剂、高端仿制药、现代中药、创新药、医疗器械等。目前已有水木天蓬、迪亚莱博、赛罗尔、苏州体素等公司入驻园区。

根据规划，涉化制药项目规划在江苏扬子江国际化学工业园，占地1500亩，用于打造高端原料药生产基地，尽快满足苏州工业园区的原料药需求，非涉化制药项目及医疗器械制造环节规划在环保新材料园，占地1000亩。

3、泰州市

中国医药城启动建设以来，紧紧围绕“中国第一、世界有名”的目标定位，致力打造中国规模最大、产业链最完善的生物医药产业基地。

正在建设中的中国医药城总体规划面积30平方公里，由科研开发区、生产制造区、会展交易区、康健医疗区（国际精准健康中心）、教育教学区、综合配套区等六大功能区组成，目前建成区面积超过22平方公里，形成了抗体、疫苗、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂、特医配方食品等一批特色产业集群。

未来泰州将聚焦生物药、化学药、现代中药、医疗器械等重点领域，全面提升产业研发创新能力，增强产业链核心竞争力，同时壮大特医食品、健康食品产业规模，建设国家兽用生物制品技术创新中心，打造动物保健产业集群。

截至目前，区内已集聚了包括阿斯利康、雀巢、武田制药、勃林格殷格翰、阿拉宾度等14家知名跨国企业；扬子江药业、江山制药、苏中制药、济川药业、中丹制药等多家全国医药百强企业。2022年，泰州生物医药及高性能医疗器械产业产值超900亿元，年销售超10亿元医药大品种达18个。

4、连云港市

2018年，连云港提出了建设“中华药港”的设想，并确立了“港城特色、全国一流、世界知名”的目标定位。为充分发挥恒瑞、康缘、豪森、正大天晴四大龙头企业的带头示范效应，进一步做大做强新医药产业，“中华药港”重点构建“4X”产业体系总体定位。

其中，“4”，即发展壮大生物药、化学药、现代中药、原料药四大核心产业，尽快培育成为千亿级板块。

“X”，即积极培育医疗器械、药用辅料、药用包装材料、制药装备、特医食品、医药服务等板块，实现巩固优势、补链强链，加快形成特色产业发展体系架构，打造国际化医药产业集群。

5、无锡市

无锡生物医药产业发展起步早、基础好，目前已拥有相对完整的产业链，涵盖化学原料药、制药、制剂生产、医药服务外包、医疗器械、特医食品、现代中药等领域，初步形成了以高新区（新吴）、滨湖、惠山为重点，江阴、宜兴、锡山高效联动的发展格局。

2022年，无锡生物医药产业规模达1622亿元，集聚了阿斯利康、药明康德、天江药业等多家生物医药龙头企业。

（一）高新区（新吴）

高新区是无锡生物医药产业发展的主要集聚与核心区，主要集中在高端化学药、生物制品、临床诊断和医疗器械等领域，包括阿斯利康、纽迪希亚、通用医疗等一批国际著名企业，以及药明合联、济煜山禾、祥生医疗、云南白药、罗益生物等国内品牌型企业。

近年来，无锡高新区有20多个新研制或开发的药物，分别进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，其中3个仿制药完成一致性评价，10个药物正处于临床前研究阶段。

（二）滨湖区

马山国家生命科学园产业方向定位于新药研发、高端医疗器械、医疗服务为一体的国际生命健康产业基地。

目前，园区现有包括全球领先服务外包龙头企业药明康德及投资70亿元的药明生物科技园；全球最大的试剂型单克隆抗体研制基地、国内规模最大的干细胞研究中心、全球最大的体外营养液专业生产厂家华瑞制药；全球最大的制药巨头之一辉瑞制药等国内外知名企业。

（三）惠山区

生命科技产业园位于惠山经济开发区核心区，定位为无锡市医疗器械产业集聚区，以现代先进医疗器械产业、现代生物医药CRO为主要导向。目前已入驻生命科技类企业包括泛生子、海莱新创、药明生基、西比曼等150余家。

下阶段园区将重点推进二期创新未来城700余亩用地的规划建设，布局口腔器械城、精准医学岛、原创新药湾和细胞治疗谷。

作者 | 孙杨

责任编辑 | 药小谷

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