2023年中国生物医药产业发展数据分析-药智产业大脑
来源:药智网
发布时间:2024-01-09
从企业资质分布看,按照企业产品管线类型统计,截至2023年12月底,在生物医药产业领域,全国生物医药生产与研发企业共计61711家。其中,高新技术企业11452家,专精特新企业4946家,瞪羚企业1133家,专精特新小巨人企业1167家,隐形冠军企业73家,独角兽企业71家。
从产品类型分布看,截至2023年12月底,全国产品类型包含化药的企业有6668家,中药企业有6116家,生物制品企业有1521家,原料药企业有2875家,医疗器械企业有44833家,药包材企业有2116家,药用辅料企业有1005家,保健品企业有5143家。
从研发能力看,截至2023年12月底,全国拥有生物医药产业领域专利数量70450个,新药上市数量88个,国产医疗器械上市数量12554个,仿制药通过一致性评价数量2343个(以受理号计)。
从药品申请临床看,2016年至2023年,全国的药品申请临床数量总数为9462件(以品种计),药品申请临床数量逐年增多,尤其2022年到2023年大幅增长,从1579件到2079件。
从药品批准临床看,2016年至2023年,全国的药品批准临床总数为13805件(以品种计),从2017年开始,数量逐年提升,随着申请数量的不断提升,获批临床数量也在不断提升。
从药品临床试验看,2016年至2023年,全国的药品临床试验总数为22039件(以品种计),临床试验数量逐年上升,但是需要关注的一个现象是,拿到批件后,申办方不一定会实际开展临床,很多处于观望阶段。其中,2023年I期临床为1339件,II期临床为715件,III期临床为802件。
从药品申请上市看,2016年至2023年,全国的药品申请上市总数为12978件(以品种计),其中2022年到2023年申请受上市数量实现大幅增长,表现出疫情之后的申请数量提升较为迅速。
从药品批准上市看,2016年至2023年,全国的药品批准上市总数为7613件(以品种计),其中,创新药与改良型新药2023年上市数量为116件。
从仿制药通过一致性评价情况看,2017年至2023年,全国的仿制药通过一致性评价总数为6940件(以受理号计)。
从医疗器械首次注册数量看,2016年至2022年,全国的医疗器械首次注册总数为8391件。
从医疗器械上市数量看,2016年至2022年,全国的医疗器械上市总数为100405件,随着近几年疫情的热度后,2023年呈现下降的趋势。其中,2023年,二类器械上市数量为10828件,三类器械上市数量为1726件。
从专利发明授权数量看,2016年至2022年,全国的专利发明授权总数为366830件,处于平稳上升中,2023年有小幅下降。
从投融资金额看,2016年至2023年,全国的累计投融资金额为15051.49亿。
从投融资数量看,2016年至2023年,全国的累计投融资事件数量为9147件。从投融资数量和金额看,市场波动较大,2021年后,生物医药领域投资更加注重赛道选择,2022年呈现大幅下降,2023年呈持续下降状态,市场趋于谨慎。
从并购金额看,2016年至2023年,全国的累计并购金额为4248.73亿。
从并购数量看,2016年至2023年,全国的累计并购事件数量为1067件。尤其是疫情期间,市场上的并购活跃度明显下降。
从医院销售市场金额看,2016年至2022年,全国的医院销售市场金额为59290.88亿,近七年企业的医院销售市场金额虽有波动,但整体较为稳定。
从国内企业集中采购金额看,2018年至2023年,全国的集采中标金额为399.90亿,可以看出,2021年的集采金额较高,其余年份的集采金额较为平和。
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