一、企业主体篇

截至2023年，厦门市累计拥有生物医药企业462家，其中研发、生产化药的企业有34家，中药的企业有16家，生物制品的企业有9家，原料药的企业有8家，医疗器械的企业有373家，药包材的企业有7家，药用辅料的企业有1家，保健品的企业有47家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1厦门市生物医药产业企业分布情况
图片来源：药智数据

(一)厦门市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，厦门市累计拥有高新技术企业139家，专精特新企业60家，瞪羚企业1家，专精特新小巨人企业12家。

图2厦门市生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看，厦门市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有67家，1000-5000万的有125家，500-1000万的有86家，200-500万的有79家，100-200万的有40家，100万以内的有65家。

图3厦门市生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看，厦门市的生物医药产业企业，参保人数在1000-4999人的有9家，500-999人的有8家，100-499人的有65家，20-99人的有112家，20人以下的有268家。

图4厦门市生物医药企业参保人数分析
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(二)厦门市企业区域分布情况

截至2023年，厦门市累计有生物医药企业462家，海沧区180家，同安区66家，翔安区66家，集美区59家，湖里区50家，思明区40家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的89.38%，排名第一的海沧区生物医药类企业数量约占全城市总数的38.22%。

图5厦门市各区县生物医药类企业数量
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二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，厦门市的药品申请临床数量总数为53个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第23名。

图6厦门市药品申请临床数量情况
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其中2023年，厦门市药品申请临床14个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表1厦门市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，厦门市的药品批准临床数量总数为54个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第36名。

图7厦门市药品批准临床数量情况
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其中2023年，厦门市药品批准临床8个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表2厦门市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，厦门市的药品试验总数为160个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第25名。

图8厦门市药品临床试验数量情况
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其中2023年，厦门市药品临床试验29个(以品种计)。具体情况如下（按登记号展开）：

表3厦门市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，厦门市的药品申请上市总数为44个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第51名。

图9厦门市药品申请上市数量情况
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其中2023年，厦门市药品申请上市13个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表4厦门市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，厦门市的药品批准上市总数为27个(以品种计)。在全国所有城市中，厦门市排第46名。

图10厦门市药品批准上市数量情况
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其中2023年，厦门市药品批准上市6个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表5厦门市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，厦门市的中国器械创新和优先审批为37个，在全国所有城市中，厦门市排第13名。

图11厦门市器械创新和优先审批数量情况
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其中2023年，厦门市器械创新和优先审批为14个，与去年同期相比增长600%,具体情况如下：

表6厦门市器械创新和优先审批明细(2023)

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2.医疗器械注册与备案

2023年，厦门市医疗器械产品注册数量为192件，与去年同期相比增长31.51%；产品备案数量为335件，与去年同期相比增长10.2%。

图12厦门市医疗器械产品注册趋势
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图13厦门市医疗器械产品备案趋势
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厦门市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，厦门市注册医疗器械产品中，无源植入器械(44件)，注输、护理和防护器械(36件)，体外诊断试剂(33件)注册数量排名前三。

图14厦门市医疗器械产品类别注册情况(2023)
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厦门市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，厦门市注册医疗器械产品中，医用防护口罩、金属骨针注册数量并列排名第一，各有5项。

图15厦门市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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厦门市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，厦门市共有44家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是厦门星火微光医疗器械制造有限公司，产品注册数为13件。

图16厦门市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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厦门市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，厦门市共有21家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是大博医疗科技股份有限公司，产品注册数为19件。

图17厦门市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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（三）专利成果

1.专利申请

2023年，厦门市新公开生物医药相关发明申请专利1133条（以公开(公告)号计）。

图18厦门市发明申请专利情况
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表7厦门市发明申请专利明细(2023)

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2.专利授权

2023年，厦门市新公开生物医药相关发明授权专利505条（以公开(公告)号计）。

图19厦门市发明授权专利情况
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表8厦门市发明授权专利明细(2023)

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按申请(专利权)人分，2023年，厦门市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是厦门大学(91)条、集美大学(43)条、自然资源部第三海洋研究所(24)条、中硼（厦门）医疗器械有限公司(14)条、福建省水产研究所（福建水产病害防治中心）(13)条。

三、资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，厦门市的累计投融资金额为69.06亿元，在全国所有城市中，厦门市排第24名；累计投融资事件58起，排第23名。

图20厦门市投融资金额（单位：万元）
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图21厦门市投融资数量
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表9厦门市企业投融资明细(2023)

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（二）企业并购

从2016年至2023年，厦门市的累计并购金额为262.47亿元，在全国所有城市中，厦门市排第3名；累计并购事件11起，排第21名。

图22厦门市并购金额情况（单位：万元）
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图23厦门市并购数量情况

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