一、企业主体篇
截至2023年,威海市累计拥有生物医药企业305家,其中研发、生产化药的企业有23家,中药的企业有15家,生物制品的企业有1家,原料药的企业有10家,医疗器械的企业有228家,药包材的企业有19家,药用辅料的企业有3家,保健品的企业有47家。(按照企业产品管线统计,企业统计指标范围主要为生产研发型企业,下同)
图1威海市生物医药产业企业分布情况
图片来源:药智数据
(一)威海市企业整体情况
从企业资质分布看,在生物医药产业领域,威海市累计拥有高新技术企业78家,专精特新企业64家,瞪羚企业14家,专精特新小巨人企业8家。
图2威海市生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看,威海市的生物医药产业企业,注册资金在5000万以上的有59家,1000-5000万的有66家,500-1000万的有48家,200-500万的有53家,100-200万的有20家,100万以内的有59家。
图3威海市生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看,威海市的生物医药产业企业,参保人数在5000人以上的有1家,1000-4999人的有5家,500-999人的有3家,100-499人的有43家,20-99人的有67家,20人以下的有186家。
图4威海市生物医药企业参保人数分析
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(二)威海市企业区域分布情况
截至2023年,威海市累计有生物医药企业305家,威海火炬高技术产业开发区117家,环翠区63家,威海经济技术开发区42家,文登区30家,乳山市21家,威海临港经济技术开发区16家,荣成市16家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的87.22%,排名第一的威海火炬高技术产业开发区生物医药类企业数量约占全城市总数的37.38%。
图5威海市各区县生物医药类企业数量
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二、创新动态篇
(一)药品申报与临床试验
从药品申请临床看,2016年至2023年,威海市的药品申请临床数量总数为9个(以品种计)。在全国所有城市中,威海市排第61名。
图6威海市药品申请临床数量情况
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其中2023年,威海市药品申请临床3个(以品种计)。具体情况如下(按受理号展开):
表1威海市药品申请临床明细(2023)
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从药品批准临床看,2016年至2023年,威海市的药品批准临床数量总数为25个(以品种计)。在全国所有城市中,威海市排第50名。
图7威海市药品批准临床数量情况
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其中2023年,威海市药品批准临床1个(以品种计)。具体情况如下(按受理号展开):
表2威海市药品批准临床明细(2023)
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从药品临床试验看,2016年至2023年,威海市的药品试验总数为61个(以品种计)。在全国所有城市中,威海市排第46名。
图8威海市药品临床试验数量情况
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其中2023年,威海市药品临床试验10个(以品种计)。具体情况如下(按登记号展开):
表3威海市药品临床试验明细(2023)
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从药品申请上市看,2016年至2023年,威海市的药品申请上市总数为31个(以品种计)。在全国所有城市中,威海市排第68名。
图9威海市药品申请上市数量情况
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其中2023年,威海市药品申请上市5个(以品种计)。具体情况如下(按受理号展开):
表4威海市药品申请上市明细(2023)
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从药品批准上市看,2016年至2023年,威海市的药品批准上市总数为26个(以品种计)。在全国所有城市中,威海市排第47名。
图10威海市药品批准上市数量情况
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其中2023年,威海市药品批准上市6个(以品种计)。具体情况如下(按受理号展开):
表5威海市药品批准上市明细(2023)
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(二)医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2023年,威海市的中国器械创新和优先审批为7个,在全国所有城市中,威海市排第30名。
图11威海市器械创新和优先审批数量情况
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其中2023年,威海市器械创新和优先审批为1个,与去年同期相比下降66.67%,具体情况如下:
表6威海市器械创新和优先审批明细(2023)
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2.医疗器械注册与备案
2023年,威海市医疗器械产品注册数量为137件,与去年同期相比增长22.32%;产品备案数量为140件,与去年同期相比下降20.9%。
图12威海市医疗器械产品注册趋势
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图13威海市医疗器械产品备案趋势
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威海市医疗器械产品类别注册情况(top20):
从产品类别来看,2023年,威海市注册医疗器械产品中,注输、护理和防护器械(30件),无源植入器械(29件),无源手术器械(14件)注册数量排名前三。
图14威海市医疗器械产品类别注册情况(2023)
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威海市医疗器械产品品类注册情况(top5):
从产品品类来看,2023年,威海市注册医疗器械产品排名(按件数)如下:
图15威海市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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威海市企业II类医疗器械产品注册情况:
从企业注册数量来看,2023年,威海市共有27家企业注册II类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是威海威高生物科技有限公司,产品注册数为9件。
图16威海市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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威海市企业III类医疗器械产品注册情况:
从企业注册数量来看,2023年,威海市共有16家企业注册III类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是山东威高海星医疗器械有限公司,产品注册数为16件。
图17威海市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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(三)专利成果
1.专利申请
2023年,威海市新公开生物医药相关发明申请专利368条(以公开(公告)号计)。
图18威海市发明申请专利情况
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表7威海市发明申请专利明细(2023)
注:此处最多显示10条数据,更多请前往药智数据查看
数据来源:药智数据
2.专利授权
2023年,威海市新公开生物医药相关发明授权专利191条(以公开(公告)号计)。
图19威海市发明授权专利情况
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表8威海市发明授权专利明细(2023)
注:此处最多显示10条数据,更多请前往药智数据查看
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按申请(专利权)人分,2023年,威海市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是哈尔滨工业大学(威海)(17)条、山东达因海洋生物制药股份有限公司(12)条、山东安然纳米实业发展有限公司(7)条、山东威高手术机器人有限公司(7)条、迪嘉药业集团股份有限公司(6)条。
三、资本运作篇
(一)企业融资
从2016年至2023年,威海市的累计投融资金额为47.87亿元,在全国所有城市中,威海市排第32名;累计投融资事件11起,排第47名。
图20威海市投融资金额(单位:万元)
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图21威海市投融资数量
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表9威海市企业投融资明细(2023)
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(二)企业并购
从2016年至2023年,威海市的累计并购金额为56.32亿元,在全国所有城市中,威海市排第15名;累计并购事件1起,排第78名。
图22威海市并购金额情况(单位:万元)
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图23威海市并购数量情况
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