一、企业主体篇

截至2023年，安徽省累计拥有生物医药企业2236家，其中研发生产化药的企业有221家，中药（含中药饮片）企业有446家，生物制品企业有29家，原料药企业有72家，医疗器械企业有1451家，药包材企业有90家，药用辅料企业有46家，保健品企业有144家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1 安徽省生物医药产业企业分布情况
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(一)安徽省企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，安徽省累计拥有高新技术企业533家，专精特新企业347家，专精特新小巨人企业20家。

图2 安徽省生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看，安徽省的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有299家，1000-5000万的有663家，500-1000万的有458家，200-500万的有439家，100-200万的有111家，100万以内的有266家。

图3 安徽省生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看，安徽省的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有3家，1000-4999人的有13家，500-999人的有24家，100-499人的有198家，20-99人的有488家，20人以下的有1510家。

图4 安徽省生物医药企业参保人数分析
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(二)安徽省企业区域分布情况

截至2023年，安徽省累计有生物医药企业2236家，合肥市607家，亳州市337家，阜阳市264家，滁州市179家，安庆市154家，芜湖市110家，六安市102家，宣城市94家，宿州市81家，蚌埠市76家，淮南市53家，马鞍山市46家，黄山市43家，淮北市39家，铜陵市31家，池州市20家。排名前五的城市生物医药企业数量约占全省总数的67.71%，排名第一的合肥市生物医药类企业数量约占全省份总数的26.67%。

图5 安徽省各城市生物医药类企业数量
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二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，安徽省的药品申请临床数量总数为84个(以品种计)。在全国所有省份中，安徽省排第13名。

图6 安徽省药品申请临床数量情况
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其中2023年，安徽省药品申请临床20个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表1 安徽省药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，安徽省的药品批准临床数量总数为191个(以品种计)。在全国所有省份中，安徽省排第12名。

图7 安徽省药品批准临床数量情况
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其中2023年，安徽省药品批准临床21个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表2 安徽省药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，安徽省的药品试验总数为388个(以品种计)。在全国所有省份中，安徽省排第10名。

图8 安徽省药品临床试验数量情况
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其中2023年，安徽省药品临床试验91个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表3 安徽省药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，安徽省的药品申请上市总数为403个(以品种计)。在全国所有省份中，安徽省排第10名。

图9 安徽省药品申请上市数量情况
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其中2023年，安徽省药品申请上市179个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表4 安徽省药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，安徽省的药品批准上市总数为168个(以品种计)。在全国所有省份中，安徽省排第12名。

图10 安徽省药品批准上市数量情况
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其中2023年，安徽省药品批准上市65个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表5 安徽省药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，安徽省的中国器械创新和优先审批为121个，在全国所有省份中，安徽省排第7名。

图11 安徽省器械创新和优先审批数量情况
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其中2023年，安徽省器械创新和优先审批为10个，与去年同期相比增长66.67%,具体情况如下：

表6 安徽省器械创新和优先审批明细(2023)

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2.医疗器械注册与备案

2023年，安徽省医疗器械产品注册数量为269件，与去年同期相比下降13.5%；产品备案数量为1080件，与去年同期相比增长10.32%。

图12 安徽省医疗器械产品注册趋势
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图13 安徽省医疗器械产品备案趋势
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安徽省医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，安徽省注册医疗器械产品中，体外诊断试剂(67件)，注输、护理和防护器械(52件)，医用成像器械(30件)注册数量排名前三。

图14 安徽省医疗器械产品类别注册情况(2023)
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安徽省医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，安徽省注册医疗器械产品中，医用防护口罩注册数量排名第一，有6项。

图15 安徽省医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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安徽省企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，安徽省共有115家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是必欧瀚生物技术（合肥）有限公司，产品注册数为22件。

图16 安徽省企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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安徽省企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，安徽省共有21家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是合肥锐世数字科技有限公司，产品注册数为5件。

图17 安徽省企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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（三）专利成果
1.专利申请

2023年，安徽省新公开生物医药相关发明申请专利4416条（以公开(公告)号计）。

图18 安徽省发明申请专利情况
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表7 安徽省发明申请专利明细(2023)

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2.专利授权

2023年，安徽省新公开生物医药相关发明授权专利2115条（以公开(公告)号计）。

图19 安徽省发明授权专利情况
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表8 安徽省发明授权专利明细(2023)

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按申请(专利权)人分，2023年，安徽省发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是合肥工业大学(130)条、中国科学技术大学(117)条、安徽农业大学(106)条、安徽大学(79)条、中国科学院合肥物质科学研究院(51)条。

三、资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，安徽省的累计投融资金额为129.84亿元，在全国所有省份中，安徽省排第13名；累计投融资事件121起，排第10名。

图20 安徽省投融资金额（单位：万元）
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图21 安徽省投融资数量
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表9 安徽省企业投融资明细(2023)

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（二）企业并购

从2016年至2023年，安徽省的累计并购金额为35.97亿元，在全国所有省份中，安徽省排第17名；累计并购事件15起，排第18名。

图22 安徽省并购金额情况（单位：万元）
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图23 安徽省并购数量情况

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