一、企业主体篇

截至2023年，海口市累计拥有生物医药企业290家，其中研发、生产化药的企业有131家，研发、生产中药（含中药饮片）的企业有68家，研发、生产生物制品的企业有7家，研发、生产原料药的企业有40家，研发、生产医疗器械的企业有122家，研发、生产药包材的企业有2家，研发、生产药用辅料的企业有3家，研发、生产保健品的企业有40家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1 海口市生物医药产业企业分布情况

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(一)海口市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，海口市累计拥有高新技术企业67家，专精特新企业43家，瞪羚企业3家，专精特新小巨人企业1家。

图2 海口市生物医药企业规模分布情况

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从企业规模看，海口市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有59家，1000-5000万的有61家，500-1000万的有52家，200-500万的有41家，100-200万的有16家，100万以内的有61家。

图3 海口市生物医药企业规模分布情况

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从企业参保人数分析看，海口市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有1家，1000-4999人的有2家，500-999人的有5家，100-499人的有35家，20-99人的有56家，20人以下的有191家。

图4 海口市生物医药企业参保人数分析

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(二)海口市企业区域分布情况

截至2023年，海口市累计有生物医药企业290家，秀英区146家，龙华区100家，美兰区34家，琼山区10家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的95.71%，排名第一的秀英区生物医药类企业数量约占全城市总数的48.18%。

图5 海口市各区县生物医药类企业数量

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二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，海口市的药品申请临床数量总数为70个(以品种计)。在全国所有城市中，海口市排第19名。

图6 海口市药品申请临床数量情况

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其中2023年，海口市药品申请临床20个(以品种计)。具体情况如下：

表1 海口市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，海口市的药品批准临床数量总数为233个(以品种计)。在全国所有城市中，海口市排第12名。

图7 海口市药品批准临床数量情况

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其中2023年，海口市药品批准临床14个(以品种计)。具体情况如下：

表2 海口市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，海口市的药品试验总数为267个(以品种计)。在全国所有城市中，海口市排第16名。

图8 海口市药品临床试验数量情况

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其中2023年，海口市药品临床试验55个(以品种计)。具体情况如下：

表3 海口市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，海口市的药品申请上市总数为403个(以品种计)。在全国所有城市中，海口市排第6名。

图9 海口市药品申请上市数量情况

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其中2023年，海口市药品申请上市176个(以品种计)。具体情况如下：

表4 海口市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，海口市的药品批准上市总数为213个(以品种计)。在全国所有城市中，海口市排第6名。

图10 海口市药品批准上市数量情况

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其中2023年，海口市药品批准上市69个(以品种计)。具体情况如下：

表5 海口市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，海口市的中国器械创新和优先审批为3个，在全国所有城市中，海口市排第46名。

图11 海口市器械创新和优先审批数量情况

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其中2023年，海口市器械创新和优先审批为3个，具体情况如下：

表6 海口市器械创新和优先审批明细(2023)

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2.医疗器械注册与备案

2023年，海口市医疗器械产品注册数量为109件，与去年同期相比增长75.81%；产品备案数量为9件，与去年同期相比下降57.14%。

图12 海口市医疗器械产品注册趋势

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图13 海口市医疗器械产品备案趋势

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海口市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，海口市注册医疗器械产品中，注输、护理和防护器械(56件)，有源手术器械(16件)，呼吸、麻醉和急救器械(7件)注册数量排名前三。

图14 海口市医疗器械产品类别注册情况(2023)

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海口市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，海口市注册医疗器械产品中，一次性使用电动腔镜切割吻合器注册数量排名第一，有8项。

图15 海口市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)

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海口市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，海口市共有37家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是海南维智博威鑫科技有限公司，产品注册数为16件。

图16 海口市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)

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海口市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，海口市共有3家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是海南苏生生物科技有限公司，产品注册数为3件。

图17 海口市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)

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（三）专利成果

1.专利申请

2023年，海口市新公开生物药相关发明申请专利841条（以公开(公告)号计）。

图18 海口市发明申请专利情况

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表7 海口市发明申请专利明细(2023)

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2.专利授权

2023年，海口市新公开生物药相关发明授权专利471条（以公开(公告)号计）。

图19 海口市发明授权专利情况

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表8 海口市发明授权专利明细(2023)

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按申请(专利权)人分，2023年，海口市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是海南大学(99)条、海南医学院(49)条、中国热带农业科学院热带生物技术研究所(43)条、海南师范大学(26)条、中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所(24)条。

三、资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，海口市的累计投融资金额为27.7亿元，在全国所有城市中，海口市排第41名；累计投融资事件19起，排第37名。

图20 海口市投融资金额（单位：万元）

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图21 海口市投融资数量

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（二）企业并购

从2016年至2023年，海口市的累计投融资金额为6.43亿元，在全国所有城市中，海口市排第52名；累计投融资事件4起，排第44名。

图22 海口市并购金额情况（单位：万元）

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图23 海口市并购数量情况

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