企业主体篇

截至2023年，合肥市累计拥有生物医药企业607家，其中生产化药的企业有79家，中药企业有49家，生物制品企业有23家，原料药企业有20家，医疗器械企业有483家，药包材企业有3家，药用辅料企业有9家，保健品企业有17家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

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图1 合肥市生物医药产业企业分布情况
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(一)合肥市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，合肥市累计拥有高新技术企业160家，专精特新企业83家，专精特新小巨人企业8家。

图2 合肥市生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看，合肥市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有66家，1000-5000万的有156家，500-1000万的有115家，200-500万的有132家，100-200万的有43家，100万以内的有95家。

图3 合肥市生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看，合肥市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有2家，1000-4999人的有5家，500-999人的有5家，100-499人的有53家，20-99人的有141家，20人以下的有401家。

图4 合肥市生物医药企业参保人数分析
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(二)合肥市企业区域分布情况

截至2023年，合肥市累计有生物医药企业607家，合肥高新技术产业开发区222家，合肥经济技术开发区72家，肥西县60家，蜀山区40家，包河区38家，长丰县37家，合肥新站高新技术产业开发区31家，庐阳区28家，巢湖市24家，瑶海区20家，肥东县20家，庐江县15家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的69.9%，排名第一的合肥高新技术产业开发区生物医药类企业数量约占全城市总数的35.92%。

图5 合肥市各区县生物医药类企业数量
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创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，合肥市的药品申请临床数量总数为63个(以品种计)。在全国所有城市中，合肥市排第20名。

图6 合肥市药品申请临床数量情况
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其中2023年，合肥市药品申请临床17个(以品种计)。具体情况如下：

表1 合肥市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，合肥市的药品批准临床数量总数为148个(以品种计)。在全国所有城市中，合肥市排第17名。

图7 合肥市药品批准临床数量情况
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其中2023年，合肥市药品批准临床18个(以品种计)。具体情况如下：

表2 合肥市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，合肥市的药品试验总数为257个(以品种计)。在全国所有城市中，合肥市排第17名。

图8 合肥市药品临床试验数量情况
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其中2023年，合肥市药品临床试验62个(以品种计)。具体情况如下：

表3 合肥市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，合肥市的药品申请上市总数为224个(以品种计)。在全国所有城市中，合肥市排第13名。

图9 合肥市药品申请上市数量情况
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其中2023年，合肥市药品申请上市99个(以品种计)。具体情况如下：

表4 合肥市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，合肥市的药品批准上市总数为100个(以品种计)。在全国所有城市中，合肥市排第16名。

图10 合肥市药品批准上市数量情况
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其中2023年，合肥市药品批准上市43个(以品种计)。具体情况如下：

表5 合肥市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，合肥市的中国器械创新和优先审批为83个，在全国所有城市中，合肥市排第8名。

图11 合肥市器械创新和优先审批数量情况
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其中2023年，合肥市器械创新和优先审批为8个，与去年同期相比增长100%,具体情况如下：

表6 合肥市器械创新和优先审批明细(2023)

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2.医疗器械注册与备案

2023年，合肥市医疗器械产品注册数量为140件，与去年同期相比下降4.76%；产品备案数量为400件，与去年同期相比下降27.67%。

图12 合肥市医疗器械产品注册趋势
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图13 合肥市医疗器械产品备案趋势
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合肥市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，合肥市注册医疗器械产品中，体外诊断试剂(49件)，医用成像器械(19件)，口腔科器械(10件)注册数量排名前三。

图14 合肥市医疗器械产品类别注册情况(2023)
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合肥市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，合肥市注册医疗器械产品中，口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册数量排名第一，有4项。

图15 合肥市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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合肥市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，合肥市共有53家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是必欧瀚生物技术（合肥）有限公司，产品注册数为22件。

图16 合肥市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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合肥市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，合肥市共有13家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是合肥锐世数字科技有限公司，产品注册数为5件。

图17 合肥市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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（三）专利成果

1.专利申请

2023年，合肥市新公开生物药相关发明申请专利2357条（以公开(公告)号计）。

图18 合肥市发明申请专利情况
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表7 合肥市发明申请专利明细(2023)

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2.专利授权

2023年，合肥市新公开生物药相关发明授权专利1124条（以公开(公告)号计）。

图19 合肥市发明授权专利情况
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表8 合肥市发明授权专利明细(2023)

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按申请(专利权)人分，2023年，合肥市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是合肥工业大学(125)条、中国科学技术大学(117)条、安徽农业大学(106)条、安徽大学(79)条、中国科学院合肥物质科学研究院(51)条。

资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，合肥市的累计投融资金额为112.34亿元，在全国所有城市中，合肥市排第17名；累计投融资事件82起，排第14名。

图20 合肥市投融资金额（单位：万元）
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图21 合肥市投融资数量
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表9 合肥市企业投融资明细(2023)

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（二）企业并购

从2016年至2023年，合肥市的累计投融资金额为31.6亿元，在全国所有城市中，合肥市排第25名；累计投融资事件11起，排第21名。

图22 合肥市并购金额情况（单位：万元）
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图23 合肥市并购数量情况

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