企业主体篇

截至2023年，青岛市累计拥有生物医药企业934家，其中生产化药的企业有40家，中药企业有18家，生物制品企业有14家，原料药企业有20家，医疗器械企业有785家，药包材企业有29家，药用辅料企业有10家，保健品企业有79家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1 青岛市生物医药产业企业分布情况
图片来源：药智数据

(一)青岛市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，青岛市累计拥有高新技术企业180家，专精特新企业170家，瞪羚企业19家，专精特新小巨人企业8家。

图2 青岛市生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看，青岛市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有90家，1000-5000万的有160家，500-1000万的有145家，200-500万的有184家，100-200万的有95家，100万以内的有260家。

图3 青岛市生物医药企业规模分布情况
图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，青岛市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有1家，1000-4999人的有5家，500-999人的有9家，100-499人的有64家，20-99人的有175家，20人以下的有680家。

图4 青岛市生物医药企业参保人数分析
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(二)青岛市企业区域分布情况

截至2023年，青岛市累计有生物医药企业934家，城阳区252家，莱西市127家，黄岛区112家，即墨区98家，崂山区84家，胶州市72家，市北区59家，平度市57家，李沧区39家，市南区34家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的71.22%，排名第一的城阳区生物医药类企业数量约占全城市总数的26.67%。

图5 青岛市各区县生物医药类企业数量
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创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，青岛市的药品申请临床数量总数为23个(以品种计)。在全国所有城市中，青岛市排第41名。

图6 青岛市药品申请临床数量情况
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其中2023年，青岛市药品申请临床3个(以品种计)。具体情况如下：

表1 青岛市药品申请临床明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品批准临床看，2016年至2023年，青岛市的药品批准临床数量总数为37个(以品种计)。在全国所有城市中，青岛市排第42名。

图7 青岛市药品批准临床数量情况
图片来源：药智数据

其中2023年，青岛市药品批准临床3个(以品种计)。具体情况如下：

表2 青岛市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，青岛市的药品试验总数为57个(以品种计)。在全国所有城市中，青岛市排第49名。

图8 青岛市药品临床试验数量情况
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其中2023年，青岛市药品临床试验12个(以品种计)。具体情况如下：

表3 青岛市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，青岛市的药品申请上市总数为48个(以品种计)。在全国所有城市中，青岛市排第48名。

图9 青岛市药品申请上市数量情况
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其中2023年，青岛市药品申请上市11个(以品种计)。具体情况如下：

表4 青岛市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，青岛市的药品批准上市总数为42个(以品种计)。在全国所有城市中，青岛市排第36名。

图10 青岛市药品批准上市数量情况
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其中2023年，青岛市药品批准上市19个(以品种计)。具体情况如下：

表5 青岛市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，青岛市的中国器械创新和优先审批为10个，在全国所有城市中，青岛市排第25名。

图11 青岛市器械创新和优先审批数量情况
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2.医疗器械注册与备案

2023年，青岛市医疗器械产品注册数量为152件，与去年同期相比下降5%；产品备案数量为605件，与去年同期相比下降16.2%。

图12 青岛市医疗器械产品注册趋势
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图13 青岛市医疗器械产品备案趋势
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青岛市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，青岛市注册医疗器械产品中，注输、护理和防护器械(42件)，医用成像器械(28件)，体外诊断试剂(23件)注册数量排名前三。

图14 青岛市医疗器械产品类别注册情况(2023)
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青岛市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，青岛市注册医疗器械产品中，4K内窥镜摄像系统注册数量排名第一，有6项。

图15 青岛市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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青岛市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，青岛市共有52家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是青岛汉唐生物科技有限公司，产品注册数为14件。

图16 青岛市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
图片来源：药智数据

青岛市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，青岛市共有7家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是青岛熙盛医疗科技有限公司，产品注册数为2件。

图17 青岛市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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（三）专利成果
1.专利申请

2023年，青岛市新公开生物药相关发明申请专利2691条（以公开(公告)号计）。

图18 青岛市发明申请专利情况
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表6 青岛市发明申请专利明细(2023)

注：此处最多显示20条数据，更多请前往药智数据查看
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2.专利授权

2023年，青岛市新公开生物药相关发明授权专利1459条（以公开(公告)号计）。

图19 青岛市发明授权专利情况
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表7 青岛市发明授权专利明细(2023)

注：此处最多显示20条数据，更多请前往药智数据查看
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按申请(专利权)人分，2023年，青岛市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是青岛农业大学(128)条、中国海洋大学(123)条、青岛科技大学(74)条、青岛大学附属医院(66)条、中国科学院青岛生物能源与过程研究所(65)条。

资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，青岛市的累计投融资金额为89.18亿元，在全国所有城市中，青岛市排第20名；累计投融资事件61起，排第22名。

图20 青岛市投融资金额（单位：万元）
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图21 青岛市投融资数量
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表8 青岛市企业投融资明细(2023)

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（二）企业并购

从2016年至2023年，青岛市的累计投融资金额为29.38亿元，在全国所有城市中，青岛市排第27名；累计投融资事件15起，排第15名。

图22 青岛市并购金额情况（单位：万元）
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图23 青岛市并购数量情况
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表9 青岛市企业并购明细(2023)

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