企业主体篇
截至2023年,长沙市累计拥有生物医药企业1295家,其中生产化药的企业有67家,中药企业有58家,生物制品企业有10家,原料药企业有27家,医疗器械企业有1154家,药包材企业有10家,药用辅料企业有10家,保健品企业有49家。(按照企业产品管线统计,企业统计指标范围主要为生产研发型企业,下同)
图1长沙市生物医药产业企业分布情况
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(一)长沙市企业整体情况
从企业资质分布看,在生物医药产业领域,长沙市累计拥有高新技术企业219家,专精特新企业40家,瞪羚企业0家,专精特新小巨人企业44家。
图2长沙市生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看,长沙市的生物医药产业企业,注册资金在5000万以上的有77家,1000-5000万的有235家,500-1000万的有223家,200-500万的有286家,100-200万的有298家,100万以内的有176家。
图3长沙市生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看,长沙市的生物医药产业企业,参保人数在5000人以上的有1家,1000-4999人的有10家,500-999人的有9家,100-499人的有73家,20-99人的有201家,20人以下的有1001家。
图4长沙市生物医药企业参保人数分析
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(二)长沙市企业区域分布情况
截至2023年,长沙市累计有生物医药企业1295家,岳麓区490家,浏阳市235家,开福区144家,长沙县98家,望城区86家,雨花区82家,芙蓉区73家,宁乡市71家,天心区16家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的81.31%,排名第一的岳麓区生物医药类企业数量约占全城市总数的37.84%。
图5长沙市各区县生物医药类企业数量
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创新动态篇
(一)药品申报与临床试验
从药品申请临床看,2016年至2023年,长沙市的药品申请临床数量总数为34个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第31名。
图6长沙市药品申请临床数量情况
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其中2023年,长沙市药品申请临床14个(以品种计)。具体情况如下:
表1长沙市药品申请临床明细(2023)
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从药品批准临床看,2016年至2023年,长沙市的药品批准临床数量总数为83个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第25名。
图7长沙市药品批准临床数量情况
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其中2023年,长沙市药品批准临床12个(以品种计)。具体情况如下:
表2长沙市药品批准临床明细(2023)
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从药品临床试验看,2016年至2023年,长沙市的药品试验总数为234个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第18名。
图8长沙市药品临床试验数量情况
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其中2023年,长沙市药品临床试验63个(以品种计)。具体情况如下:
表3长沙市药品临床试验明细(2023)
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从药品申请上市看,2016年至2023年,长沙市的药品申请上市总数为196个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第17名。
图9长沙市药品申请上市数量情况
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其中2023年,长沙市药品申请上市97个(以品种计)。具体情况如下:
表4长沙市药品申请上市明细(2023)
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从药品批准上市看,2016年至2023年,长沙市的药品批准上市总数为106个(以品种计)。在全国所有城市中,长沙市排第15名。
图10长沙市药品批准上市数量情况
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其中2023年,长沙市药品批准上市31个(以品种计)。具体情况如下:
表5长沙市药品批准上市明细(2023)
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(二)医疗器械
优先/特别审批医疗器械
从2016年至2023年,长沙市的中国器械创新和优先审批为38个,在全国所有城市中,长沙市排第12名。
图11长沙市器械创新和优先审批数量情况
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其中2023年,长沙市器械创新和优先审批为11个,与去年同期相比增长120%,具体情况如下:
表6长沙市器械创新和优先审批明细(2023)
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医疗器械注册与备案
2023年,长沙市医疗器械产品注册数量为793件,与去年同期相比下降37.51%;产品备案数量为973件,与去年同期相比下降44.56%。
图12长沙市医疗器械产品注册趋势
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图13长沙市医疗器械产品备案趋势
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长沙市医疗器械产品类别注册情况(top20):
从产品类别来看,2023年,长沙市注册医疗器械产品中,体外诊断试剂(316件),注输、护理和防护器械(160件),临床检验器械(45件)注册数量排名前三。
图14长沙市医疗器械产品类别注册情况(2023)
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长沙市医疗器械产品品类注册情况(top5):
从产品品类来看,2023年,长沙市注册医疗器械产品中,抗人乳头瘤病毒凝胶注册数量排名第一,有19项。
图15长沙市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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长沙市企业II类医疗器械产品注册情况:
从企业注册数量来看,2023年,长沙市共有260家企业注册II类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是长沙市鹏瑞生物科技有限公司,产品注册数为37件。
图16长沙市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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长沙市企业III类医疗器械产品注册情况:
从企业注册数量来看,2023年,长沙市共有10家企业注册III类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是圣湘生物科技股份有限公司,产品注册数为5件。
图17长沙市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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(三)专利成果
专利申请
2023年,长沙市新公开生物药相关发明申请专利2394条(以公开(公告)号计)。
图18长沙市发明申请专利情况
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表7长沙市发明申请专利明细(2023)
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专利授权
2023年,长沙市新公开生物药相关发明授权专利1169条(以公开(公告)号计)。
图19长沙市发明授权专利情况
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表8长沙市发明授权专利明细(2023)
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按申请(专利权)人分,2023年,长沙市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中南大学(151)条、中南大学湘雅医院(113)条、湖南大学(57)条、湖南农业大学(44)条、中南大学湘雅三医院(44)条。
资本运作篇
(一)企业融资
从2016年至2023年,长沙市的累计投融资金额为60.12亿元,在全国所有城市中,长沙市排第26名;累计投融资事件86起,排第13名。
图20长沙市投融资金额(单位:万元)
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图21长沙市投融资数量
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表9长沙市企业投融资明细(2023)
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(二)企业并购
从2016年至2023年,长沙市的累计投融资金额为61.22亿元,在全国所有城市中,长沙市排第12名;累计投融资事件18起,排第10名。
图22长沙市并购金额情况(单位:万元)
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图23长沙市并购数量情况
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表10长沙市企业并购明细(2023)
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