企业主体篇

截至2023年，广州市累计拥有生物医药企业2528家，其中生产化药的企业有184家，中药企业有114家，生物制品企业有70家，原料药企业有87家，医疗器械企业有2052家，药包材企业有24家，药用辅料企业有19家，保健品企业有191家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1广州市生物医药产业企业分布情况
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(一)广州市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，广州市累计拥有高新技术企业530家，专精特新企业268家，瞪羚企业52家，专精特新小巨人企业21家。

图2广州市生物医药企业规模分布情况
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从企业规模看，广州市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有214家，1000-5000万的有448家，500-1000万的有471家，200-500万的有516家，100-200万的有233家，100万以内的有646家。

图3广州市生物医药企业规模分布情况
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从企业参保人数分析看，广州市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有2家，1000-4999人的有6家，500-999人的有27家，100-499人的有193家，20-99人的有621家，20人以下的有1679家。

图4广州市生物医药企业参保人数分析
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(二)广州市企业区域分布情况

截至2023年，广州市累计有生物医药企业2528家，黄埔区671家，白云区573家，番禺区332家，花都区206家，天河区183家，南沙区119家，增城区103家，越秀区102家，海珠区83家，从化区81家，荔湾区74家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的77.73%，排名第一的黄埔区生物医药类企业数量约占全城市总数的26.54%。

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图5广州市各区县生物医药类企业数量
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创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，广州市的药品申请临床数量总数为299个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图6广州市药品申请临床数量情况
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其中2023年，广州市药品申请临床71个(以品种计)。具体情况如下：

表1:广州市药品申请临床明细(2023)

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从药品批准临床看，2016年至2023年，广州市的药品批准临床数量总数为320个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图7广州市药品批准临床数量情况
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其中2023年，广州市药品批准临床63个(以品种计)。具体情况如下：

表2:广州市药品批准临床明细(2023)

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从药品临床试验看，2016年至2023年，广州市的药品试验总数为558个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图8广州市药品临床试验数量情况
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其中2023年，广州市药品临床试验113个(以品种计)。具体情况如下：

表3:广州市药品临床试验明细(2023)

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从药品申请上市看，2016年至2023年，广州市的药品申请上市总数为282个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第10名。

图9广州市药品申请上市数量情况
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其中2023年，广州市药品申请上市102个(以品种计)。具体情况如下：

表4:广州市药品申请上市明细(2023)

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从药品批准上市看，2016年至2023年，广州市的药品批准上市总数为155个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第10名。

图10广州市药品批准上市数量情况
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其中2023年，广州市药品批准上市62个(以品种计)。具体情况如下：
表5:广州市药品批准上市明细(2023)

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（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2023年，广州市的中国器械创新和优先审批为104个，在全国所有城市中，广州市排第6名。

图11广州市器械创新和优先审批数量情况
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其中2023年，广州市器械创新和优先审批为10个，与去年同期相比增长42.86%,具体情况如下：

表6:广州市器械创新和优先审批明细(2023)

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2.医疗器械注册与备案

2023年，广州市医疗器械产品注册数量为510件，与去年同期相比下降19.05%；产品备案数量为729件，与去年同期相比下降22.78%。

图12广州市医疗器械产品注册趋势
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图13广州市医疗器械产品备案趋势
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广州市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，广州市注册医疗器械产品中，体外诊断试剂(261件)，注输、护理和防护器械(60件)，临床检验器械(38件)注册数量排名前三。

图14广州市医疗器械产品类别注册情况(2023)
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广州市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，广州市注册医疗器械产品中，全自动化学发光免疫分析仪注册数量排名第一，有8项。

图15广州市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)
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广州市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，广州市共有152家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是广州达泰生物工程技术有限公司，产品注册数为75件。

图16广州市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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广州市企业III类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，广州市共有25家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是广州市丰华生物股份有限公司，产品注册数为10件。

图17广州市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023)
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（三）专利成果

1.专利申请

2023年，广州市新公开生物药相关发明申请专利8550条（以公开(公告)号计）。

图18广州市发明申请专利情况
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表7:广州市发明申请专利明细(2023)

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2.专利授权

2023年，广州市新公开生物药相关发明授权专利5412条（以公开(公告)号计）。

图19广州市发明授权专利情况
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表8:广州市发明授权专利明细(2023)

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按申请(专利权)人分，2023年，广州市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是华南理工大学(453)条、华南农业大学(360)条、中山大学(338)条、暨南大学(202)条、广东工业大学(159)条。

资本运作篇

（一）企业融资

从2016年至2023年，广州市的累计投融资金额为447.18亿元，在全国所有城市中，广州市排第6名；累计投融资事件402起，排第6名。

图20广州市投融资金额（单位：万元）
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图21广州市投融资数量
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表9:广州市企业投融资明细(2023)

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（二）企业并购

从2016年至2023年，广州市的累计投融资金额为131.24亿元，在全国所有城市中，广州市排第7名；累计投融资事件38起，排第6名。

图22广州市并购金额情况（单位：万元）
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图23广州市并购数量情况

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