企业主体篇 

截至2023年，杭州市累计拥有生物医药企业1620家，规上医药制造业工业总产值(2022年)1010.94亿元，其中生产化药的企业有192家，中药企业有65家，生物制品企业有73家，原料药企业有77家，医疗器械企业有1210家，药包材企业有38家，药用辅料企业有9家，保健品企业有144家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)  

 
杭州市生物医药产业企业分布情况  

(一)杭州市企业整体情况

 
从企业资质分布看，在生物医药产业领域，杭州市累计拥有高新技术企业427家，专精特新企业144家，瞪羚企业16家，专精特新小巨人企业33家。

 
 
杭州市生物医药企业规模分布情况

 
从企业规模看，杭州市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有222家，1000-5000万的有405家，500-1000万的有333家，200-500万的有264家，100-200万的有146家，100万以内的有250家。

 
 
杭州市生物医药企业规模分布情况

 
从企业参保人数分析看，杭州市的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有1家，1000-4999人的有14家，500-999人的有22家，100-499人的有137家，20-99人的有412家，20人以下的有1034家。

 
 
杭州市生物医药企业参保人数分析

 
(二)杭州市企业区域分布情况

 
截至2023年，杭州市累计有生物医药企业1620家，余杭区265家，钱塘区195家，萧山区194家，滨江区189家，临平区180家，西湖区134家，桐庐县126家，富阳区83家，上城区72家，拱墅区67家，临安区63家，建德市34家，淳安县18家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的63.15%，排名第一的余杭区生物医药类企业数量约占全城市总数的16.36%。

 
 
杭州市各区县生物医药类企业数量

 
创新动态篇 

 
（一）药品申报与临床试验

 
从药品申请临床看，从2016年至2023年，杭州市的药品申请临床数量总数为399个(以品种计)。在全国所有城市中，杭州市排第4名。

 
 
杭州市药品申请临床数量情况

 
其中2023年，杭州市药品申请临床105个(以品种计)。具体情况如下：

 
表1杭州市药品申请临床明细(2023)  
 
数据来源：药智数据  
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从药品批准临床看，从2016年至2023年，杭州市的药品批准临床数量总数为437个(以品种计)。在全国所有城市中，杭州市排第7名。

 
 
杭州市药品批准临床数量情况

 
其中2023年，杭州市药品批准临床107个(以品种计)。具体情况如下：

 
表2杭州市药品批准临床明细(2023)  
 
数据来源：药智数据  
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从药品临床试验看，从2016年至2023年，杭州市的药品试验总数为782个(以品种计)。在全国所有城市中，杭州市排第6名。

 
 
杭州市药品临床试验数量情况 

 
其中2023年，杭州市药品临床试验235个(以品种计)。具体情况如下：

 
表3杭州市药品临床试验明细(2023)  

数据来源：药智数据  
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从药品申请上市看，从2016年至2023年，杭州市的药品申请上市总数为312个(以品种计)。在全国所有城市中，杭州市排第8名。

 
 
杭州市药品申请上市数量情况

 
其中2023年，杭州市药品申请上市141个(以品种计)。具体情况如下：

 
表4杭州市药品申请上市明细(2023)  
 
数据来源：药智数据  
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从药品批准上市看，从2016年至2023年，杭州市的药品批准上市总数为130个(以品种计)。在全国所有城市中，杭州市排第12名。

 
 
杭州市药品批准上市数量情况 

 
其中2023年，杭州市药品批准上市54个(以品种计)。具体情况如下： 

 
表5杭州市药品批准上市明细(2023)  
 
数据来源：药智数据  
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（二）医疗器械 

 
1.优先/特别审批医疗器械

 
从2016年至2023年，杭州市的中国器械创新和优先审批为102个，在全国所有城市中，杭州市排第7名。

 
 
杭州市器械创新和优先审批数量情况

 
其中2023年，杭州市器械创新和优先审批为17个，与去年同期相比增长6.25%,具体情况如下：

 
表6杭州市器械创新和优先审批明细(2023)  
 
数据来源：药智数据

 
2.医疗器械注册与备案 

 
2023年，杭州市医疗器械产品注册数量为414件，与去年同期相比增长1.97%；产品备案数量为590件，与去年同期相比下降38.48%。

 
 
杭州市医疗器械产品注册趋势

 
 
杭州市医疗器械产品备案趋势 

 
杭州市医疗器械产品类别注册情况(top20): 

从产品类别来看，2023年，杭州市注册医疗器械产品中，体外诊断试剂(82件)，医用成像器械(50件)，无源手术器械(42件)注册数量排名前三。

 
 
杭州市医疗器械产品类别注册情况(2023) 

 
杭州市医疗器械产品品类注册情况(top5): 

从产品品类来看，2023年，杭州市注册医疗器械产品中，血管用球囊扩张导管注册数量排名第一，有9项。

 
 
杭州市医疗器械产品品类注册情况top5(2023) 

 
杭州市企业II类医疗器械产品注册情况: 

从企业注册数量来看，2023年，杭州市共有142家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是世纪一束（杭州）医学诊断科技有限公司，产品注册数为28件。

 
 
杭州市企业II类医疗器械产品注册数量top10(2023)

 
杭州市企业III类医疗器械产品注册情况:

 
从企业注册数量来看，2023年，杭州市共有64家企业注册III类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是浙江首鼎医学科技有限公司，产品注册数为6件。

 
 
杭州市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023) 

 
（三）专利成果 

 
1.专利申请

 
2023年，杭州市新公开生物药相关发明申请专利7209条（以公开(公告)号计）。

 
 
杭州市发明申请专利情况 

 
表7杭州市发明申请专利明细(2023)  
 
数据来源：药智数据  
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2.专利授权 

 
2023年，杭州市新公开生物药相关发明授权专利3300条（以公开(公告)号计）。

 
 
杭州市发明授权专利情况

 
表8杭州市发明授权专利明细(2023)  
 
数据来源：药智数据  
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按申请(专利权)人分，2023年，杭州市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是浙江大学(513)条、浙江工业大学(341)条、浙江理工大学(102)条、杭州师范大学(65)条、浙江省农业科学院(55)条。

 
资本运作篇 

（一）企业融资

 
从2016年至2023年，杭州市的累计投融资金额为2432.48亿元，在全国所有城市中，杭州市排第3名；累计投融资事件737起，排第4名。

 
 
杭州市投融资金额（单位：万元）

 
 
杭州市投融资数量

 
表9杭州市企业投融资明细(2023)  
 
数据来源：药智数据  
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（二）企业并购 

 
从2016年至2023年，杭州市的累计投融资金额为123.19亿元，在全国所有城市中，杭州市排第8名；累计投融资事件53起，排第5名。

 
 
杭州市并购金额情况（单位：万元）

 
 
杭州市并购数量情况

 
表10杭州市企业并购明细(2023)  
 

数据来源：药智数据