一、五大城市群生物医药产业研发情况总览

我们重点比较东北地区、中部地区、京津冀、长三角、粤港澳五大城市群生物医药产业研发情况。

从研发能力看，截至2023年12月底，生物医药产业领域专利数量方面，东北19647个、中部51362个、京津冀58937个、长三角114162个、粤港澳45890个；新药上市数量方面（以品种计），东北10个、中部27个、京津冀58个、长三角219个、粤港澳29个；国产医疗器械上市数量方面，东北4664个、中部23945个、京津冀13621个、长三角28008个、粤港澳15719个；仿制药通过一致性评价数量方面（以受理号计），东北272个、中部1011个、京津冀830个、长三角2256个、粤港澳558个。

图1 五大城市群生物医药产业企业分布情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

二、五大城市群生物医药产业研发数据梳理

从药品申请临床看，2016年至2023年，东北地区、中部地区、京津冀、长三角、粤港澳大湾区的药品申请临床数量总数分别为211件、431件、1138件、4127件、730件（以品种计）。

图2 五大城市群药品申请临床数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准临床看，2016年至2023年，东北地区、中部地区、京津冀、长三角、粤港澳大湾区的药品批准临床总数分别为364件、865件、1773件、5066件、910件（以品种计）。

图3 五大城市群药品批准临床数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品临床试验数量看，2016年至2023年，东北地区、中部地区、京津冀、长三角、粤港澳大湾区的药品临床试验总数分别为700件、1837件、3047件、8434件、1468件。

图4 五大城市群药品临床试验数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品申请上市数量看，2016年至2023年，东北地区、中部地区、京津冀、长三角、粤港澳大湾区的药品申请上市总数分别为448件、1648件、1484件、3984件、742件（以品种计）。

图5 五大城市群药品申请上市数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从药品批准上市数量看，2016年至2023年，东北地区、中部地区、京津冀、长三角、粤港澳大湾区的药品批准上市总数分别为293件、844件、929件、2175件、436件（以品种计）。

图6 五大城市群药品批准上市数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

从仿制药通过一致性评价情况看，2017年至2023年，东北地区、中部地区、京津冀、长三角、粤港澳大湾区的仿制药通过一致性评价总数分别为272件、1011件、830件、2256件、558件（以受理号计）。

图7 五大城市群仿制药通过一致性评价数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统

三、五大城市群生物医药产业研发综述

环渤海、长三角、大湾区聚集了全国四分之三的生物医药企业。以浙江省为代表的长三角拥有最多的医药原材料企业；以广东省为代表的大湾区成为全国研发、试验企业集聚高地，此外，广东省医疗器械全国第一，且在高端医疗诊断、治疗等细分环节企业聚集数远超其他省份；而环渤海代表性省份山东省在医疗实验室及医用消毒设备的企业数量上领先全国。

在创新研发上以长三角为引领，大湾区与环渤海紧紧跟随。以江苏省为代表的长三角集群，在新药研发、创新药与创新器械上市方面已持续领先其他地区数年。以北京及河北为核心的环渤海集群、以广东为核心的大湾区集群在创新产品在研数上远不及江苏省、上海市，仅为后者数量的一半，但在创新药品及器械上市方面差距较小。北京创新生物药品上市数量全国第一，江苏省、浙江省及山东省在创新化学药品最强，而中西部的湖南省、四川省在创新中药上市上优势最佳。