百白破疫苗两广多地缺货,亟待企业补足长春长生产能

来源:药智网        发布时间:2019-08-09 09:24:20

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自2018年疫苗事件之后,多地陆续有百白破疫苗缺货的现象,今年7月两广地区缺货状况再次引起关注。据深圳市疾控中心表示,因疫苗生产企业产能不足,导致部分国家免疫规划一类疫苗供应紧张,主要包括:百白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、A群C群流脑疫苗。其中,深圳市百白破疫苗每月需求约10万支,5月至7月需求约20万支,省疾控中心配送到货仅2.5万支,缺17.5万支,缺口巨大。据广西疾疾控回应,这与长春长生停产、其他厂家生产量不足有关,那么目前百白破疫苗的的批签发情况如何?是否能够有其他厂家进行补足短缺?


据数据,从2007年至今,吸附无细胞百白破联合疫苗共签发7.8亿支/瓶(以下均简称支),销售额达100.53亿元,平均每年签发约6019万支,平均销售额为7.73亿,而2018年的批签发明显下降,仅5161万支,降幅达31.04%。

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数据来源:药智生物制品销售数据库


目前市场上吸附无细胞百白破联合疫苗的企业主要有5家,包括长春生物制品研究所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、成都生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、北京天坛生物制品股份有限公司。主要生产企业的批签发情况如下,可以看到绝大部分批签发来源于武汉生物制品研究所有限责任公司,其次为长春长生,但在2018年两公司均出现百白破疫苗不合格事件,引发了后续长春长生停产,而武汉生物所产能也受到影响。

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数据来源:药智生物制品销售数据库


武汉所历年批签发请情况

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数据来源:中检院


武汉所2010-2018年平均每年签发量在4884万支。2018年批签发量有所下滑,2019年已经过去一半之余,批签发量仅2017千万支,未达到平均签发量的50%,潜在产能还在,但有待下半年观察。


长春长生历年批签发请情况

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数据来源:中检院


长春长生的批签发量在2013年时最高占到全部签发量总数的28.12%,但从2015年起从26.47%的占比开始逐年下降(18.02%、14.22%),到2017年10月后再无有批签发的数据,因为2年的有效期,2019年市场上已经几乎没有长春长生的产品。


成都所历年批签发请情况

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数据来源:中检院


成都所在2014年-2018年没有生产过百白破疫苗,而在今年5月份开始,各月陆续均有批签发数据产生,未来百白破疫苗供应量最大一个突破口可能就在成都所。


沃森历年批签发请情况

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数据来源:中检院


沃森从2017年6月开始陆续有批签发数据产生,和成都所一起的产量逐步接近长生既往的产能,今年目前的数量已经达到长生2017年批签发量,后续继续加大产能的可能性还是比较大。


另外,除了吸附无细胞百白破联合疫苗,还有民海和SANOFIPASTEURS.A.的产品。其历年批签发请情况如下:

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数据来源:中检院


民海产品是无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,对于目前一类疫苗供应情况无甚影响。

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数据来源:中检院


SANOFI进口的是吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,对于目前一类疫苗供应情况也没有太大的影响。


从总体上看,百白破疫苗批签发量从2016年峰值开始已经有了比较多的下降,而不是最近几个月才开始,而造成目前多地出现缺货的现象主要可能在于自批签发日期起至产品有效期到期的期限滞后影响,而这种滞后效应可能会在未来一段时间内持续保持这种供货紧张的局面。而二类疫苗的量占总体百白破疫苗的占比在13%左右,这个比率不算大,但是可以考虑在缺少一类疫苗供货时选择二类疫苗。


成都所和沃森近两年的产量逐渐开始加力,后续需要观察什么时候能够弥补长春长生在2016年以前的产能,武汉所在今年上半年的批签发量有部分降低,下半年签发量能否与过往持平还未可知,而另一方面中检院7月份批签发的数量已经较上半年有了明显的提升,是否可以改善短期内市场供应量需要考量。


另外在百白破疫苗申报中,目前报上市的还有北京民海生物科技有限公司的吸附无细胞百白破联合疫苗,暂未批准,其他还有6企业相关产品在临床中。

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数据来源:药智药品注册与受理数据库

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