中国医药园区系列:张江高科&中国1类新药孵化基地

来源:药智谷        发布时间:2019-05-23 09:26:13

张江高科医药园区,国内1/3“1类新药”起源于此,新药申报成功率是全国水平的3倍,汇集全国顶级医药科学家,推动一个又一个年轻药企成功上市...如果说,每个新药研发工作者,都有一个张江梦,倒不如说,张江正在让那些有想法的医药研发工作者梦想成真。

 

1. 张江高科简介

张江高科技园区,被誉为中国硅谷;成立于1992年7月,位于上海浦东新区中南部,是中国国家级高新技术园区,与陆家嘴、金桥和外高桥开发区同为上海浦东新区四个重点开发区域。


上海张江高科技园区开发股份有限公司,于1996年4月在上海证券交易所正式挂牌上市,系采用公开募集方式设立的股份制上市公司。公司简称:张江高科,股票代码600895。


张江高科正以科技投行作为战略发展方向,着力打造新型产业地产营运商、面向未来高科技产业整合商和科技金融集成服务商;努力寻求产业地产和产业投资业务有机融合、协同发展,并对接资本市场进行价值发现。

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(信息源:https://www.zjpark.com)


2. 张江高科入驻的医药企业

生物医药科技产业,是张江高科的主要建设之一(被誉为张江药谷)。当前已形成了从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市的完整创新链,聚集了国内外生命科学领域的企业、科研院所及配套服务机构数百家,其中出现一批相当成熟的科研机构,已成为国内外生物医药领域专业CRO机构集聚度最高、承接研发外包业务最活跃和国内创新药物研发数量最多的区域。


当前,入驻的国家级、上海市重点研究所包括中国科学院上海药物研究所、国家新药筛选中心、国家上海新药安全评价研究中心等;知名企业包括罗氏、诺华、杜邦、霍尼韦尔、和记黄埔、再鼎、华领、上海艾力斯、和誉医药,等。

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3. 张江生物医药行业产值

以浦东发改委以往统计数据介绍(第一财经报道),2016年张江生物医药行业营业收入超过亿元的企业达到61家,增长8.9%;其中生物制品行业单位数最多,发展也较快,全年营收已超过80亿元,增速达到了23.6%;而生物医药配套服务业增速更是细分行业之冠,全年营收近60亿元,增速达到了91.6%。


在知识产权方面,2016年张江生物医药企业专利申请数和授权数分别为1221个和630个,同比增长25.4%和2.3%,其中国际专利申请数232个,授权数84个,分别增长14.2%和71.4%;商标注册数225个,增长14.2%。

 

4. 人才引进

张江发布:2017年张江生物医药产业从业人员数为4.2万人,同比增长4.4%,大专及以上学历3.65万人,其中硕士8251人,博士2751人;各级专家162人,其中国家级专家104人,省(市)级专家44人,区县级专家14人;科技活动人员数为1.3万人,其中R&D人员人数1.2万人,同比增长17.9%。


生物医药产业也是“张江人才”和“千人计划”大户。2017年,有9人荣获“张江人才”称号,其中卓越人才3名,优秀人才6名;2017年第七批上海“千人计划”创业人才项目32名拟入选名单中,有6位来自张江生物医药产业。张江药谷正朝着高学历、高层次、高素质的人才体系发展。

 

5. 已经孵化出的数百个新药项目

通过数据查询,园区创新药开发品种已近于200个;已获批上市的关联品种如下:天恩福(注射用重组改构人肿瘤坏死因子,唯科生物)、呋喹替尼(VEGFR抑制剂,和记黄埔)、特瑞普利单抗(上海君实)、瑞通立(上海复旦张江生物医药)、海姆泊芬(上海复旦张江生物医药)、普佑克(上海天士力药业)、安妥沙星(上海药物研究所)、安柯瑞(上海三维生物技术有限公司)、达诺瑞韦钠(上海罗氏)、信立坦(上海艾力斯),等。


NDA/BLA申请品种为赛米司酮(终止妊娠)、重组人纽兰格林(慢性心衰)、甘露寡糖二酸(阿尔茨海默),等。


III期临床品种为曲沙他滨(白血病)、HLX-10(PD-1)、贝格司亭(乳腺癌)、Contezolid(皮肤组织感染)、Dorzagliatin(糖尿病)、Entinostat(乳腺癌)、BPI-7711(非小细胞肺癌)、Vorolanib(肿瘤)、依吡替尼(非小细胞肺癌)、沃利替尼(非小细胞肺癌)、索凡替尼(神经内分泌瘤)、艾氟替尼(非小细胞肺癌),等。

II/I期/申临床品种总数>100个。

 

6. 代表性1类新药上市品种简要介绍

☆呋喹替尼~和记黄埔

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 呋喹替尼,由和记黄埔医药研发,是一种高选择性的血管内皮生长因子受体(VEGFR)口服抑制剂;高效、低毒、适合联合用药是呋喹替尼区别于其他已获批的小分子VEGFR抑制剂的优良特性;临床用于治疗胃癌、晚期或转移性结直肠癌及非小细胞肺癌;2018年9月5日,呋喹替尼获我国药审部门批准上市,获批适应症为转移性结直肠癌。近期,值得一提的是,呋喹替尼胶囊于2019年3月,以注册化药2.4类的身份再次申报IND。

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☆特瑞普利单抗~上海君实

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 特瑞普利单抗,由上海君实生物医药科技股份有限公司开发的一种人源化单克隆抗体,靶向于程序性死亡受体1(PD-1);2018年12月,特瑞普利单抗注射液的上市申请获得NMPA批准,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者,成为首个在中国上市的中国自主研发的PD-1单抗。

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 ☆阿利沙坦酯~上海艾力斯

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 阿利沙坦酯,血管紧张素II受体拮抗剂,由上海艾力斯医药科技有限公司研发,2007年6月,阿利沙坦酯及片剂由艾力斯医药提交的IND申请获得CFDA受理(1.1类化药);2012年10月,深圳信立泰药业股份有限公司从上海艾力斯医药科技有限公司购得阿利沙坦酯所涉及的制剂生产技术,由江苏艾力斯(上海艾力斯子公司)负责生产阿利沙坦酯原料药,信立泰负责生产、销售其制剂阿利沙坦酯片,商品名为信立坦®。

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7. 小结&感叹

张江,不仅是我国医药研发人员的梦想之地,更是国内诸多行业研发人员的梦想之地。今天,随着医药信息的高速发展,张江相关医药企业的出境频率,不亚于国内许多第一梯队制药企业如恒瑞、正大天晴等。其品种孵化能力,有时不单单是速度上的惊人,更多的是另外一种思路,与老牌药物研发型企事业单位的思路方式大大不同。故总的来说,张江生物医药产业的发展,为国内医药园区的发展树立了榜样,更为国内自主创新“1类新药”的孵化做出了贡献!张江高科,绝对是每个医药研发人员需要关注的重要园区之一!

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